澳洲生物技术有哪些成果?

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最近, 澳洲生物医药行业又有新动向! 那就是 - 世界首个治疗乙肝的药物, 在澳洲正式上市啦! 这款名为 - HEPLisiro 的药物, 是全球首款被批准用于治疗慢性乙型肝炎病毒 (HBV) 感染的口服药物。

据了解,该药由 葛兰素史克(GSK)和日本武田药品株式会社联合开发,可以抑制乙肝病毒的复制,对于乙肝患者而言,它可以强效、快速地降低体内病毒数量并在长期服药后逐步清除病毒。

今年6月,澳大利亚药品管理局 (Therapeutic Goods Administration, TGA) 已率先批准了该药物的上市申请;而在近日,美国食品和药品监督管理局 (FDA) 也根据优先审查程序,对HEPLisiro 进行了积极评价并有望在今年早些时间获得批准。

若获批准, HEPSlisiro将成为第一个专门治疗慢性乙型肝炎 Virus 的药物。它将通过口服片剂形式供病人服用,每天用药一次,持续3个月或更长。在临床试验中,该药能够强有力且显著地将患者中 HBsAg (乙肝表面抗原)的水平降低,HBsAg 是诊断乙肝病毒感染的血清学标志物之一并且与疾病活动性相关。

在临床研究中,HEP Lisiro 还显示出对肝功能有显著改善作用, 有望成为乙肝患者对抗病毒的全新武器。

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澳大利亚在生物工程领域成绩斐然。比如,羊奶发电,这是澳大利亚一项全球首创的技术发明。科研人员将携带发电基因的细胞放入到羊的乳腺中进行繁殖,然后在羊奶中提取发电素,再将发电素注入容器中制成发电装置。注入150克发电素就可以发电,发出的电可以带动电脑工作。

澳大利亚弗洛里神经科学与心理健康研究所与莫纳什大学合作,成功在健康人体内利用内源性神经干细胞进行神经再生,有助于治疗脑损伤等疾病,并在《自然》杂志上发表了相关论文。研究人员将健康小鼠头部固定不动,用工具破坏小鼠大脑,再利用高分辨率显微镜观察小鼠脑损伤后神经干细胞的反应,发现神经干细胞在脑损伤后立即分裂增殖并迁移到受损区域,分化为新神经元。该研究揭示了健康大脑内在的能力,具有神经再生能力的神经干细胞可以修复脑损伤。

澳大利亚医学研究人员发现了一种可以消除导致黑色素瘤的致癌基因的方法,为攻克这种严重危害人类健康的顽疾带来新的希望。澳科研人员在世界上首次把黑色素瘤致病机理定位在该种癌细胞的某个具体部分,即细胞核内一种致癌基因“活化素a”,并证明使用特殊药物可以消除这种致癌基因。

在基因工程方面,澳大利亚也取得了许多重大成果:首例应用基因工程技术使绵羊成为生物反应器,以大规模生产所需药用蛋白;发现控制脊椎动物骨骼形成的基因;发展猪、羊作为人体器官移植的基因工程生物;完成破伤风基因工程疫苗、抗白血病的转移因子等产品的研制和中试;发现肿瘤发生的若干基因位点,研制了基因工程肿瘤疫苗等。

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